双锥回转真空干燥机的清洁标准是什么？
关于双锥回转真空干燥机，我们要首先了解其清洁GMP标准。清洁GMP标准是适用于制药行业的强制性标准，要求企业在人员、设施、设备、质量控制等方面符合国家有关法律法规的卫生质量要求。
首先，根据GMP标准，每次更换干燥机品种和批次时，应按照清洁程序仔细清洁和消毒设备和容器。我们应该知道，设备清洁是从设备表面去除材料，包括看不见的地方和部件，特别是直接接触药物。
此后，公司人员将根据双锥旋转真空干燥清洁消毒程序，采用化学分析和微生物检测方法检查设备，证明设备清洁的可行性和安全性，消除品种清洁不完全造成残留物污染下一种生产药品的可能性。
在清洗部分双锥旋转真空干燥机气缸时，部分通过切换真空管道，放入清洗水旋转气缸，使动态清洗方法不能完全清洗，至少在动态接触面和结料不能清洗。
让我详细说明一下。根据GMP标准，公司验证过程也应注意一些细节。例如，取样频率为每个取样点取三批，不需要太多次；取样时，用棉签擦拭，并沾上生理盐水。当然，在使用这些工具之前，要对镊子和棉签进行消毒。用四个棉签擦拭取样面积100平方厘米，然后别忘了计算平均值。
然后，验证结果应符合国家标准。标准为：化学指标小于100ug25平方厘米，微生物指标为：菌落数小于或等于50个棉签。
